0Artboard 7
Переверните устройство

Инструкция по применению

Имудон® - препарат местного действия, выпускаемый в форме таблеток для рассасывания, для лечения и профилактики инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки.

Инструкция

По применению лекарственного препарата для медицинского
применения Имудон® от 01.07.2013

Группировочное название:

Лизатов бактерий смесь [L. acidophilus + L. delbrueckii ss lactis + L. helveticus + L. fermentum + S. pyogenes groupe A + S. sanguis groupe H + S. aureus + E. faecium + E. faecalis + K. pneumoniae ss pneumoniae + F. nucleatum ss fusiforme + C. pseudodiphtheriticum + C. albicans]

Регистрационный номер: П №014990/01
Торговое название: Имудон®
Лекарственная форма: таблетки для рассасывания

Разрешен
детям с

3-х лет3
Имудон

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с гладкой блестящей поверхностью, со скошенными краями, с мятным запахом, допускается незначительная мраморность.

Состав на одну таблетку

Препарат представляет собой поливалентный антигенный комплекс, смесь лизатов бактерий, состав которой соответствует возбудителям, наиболее часто вызывающим воспалительные процессы полости рта и глотки.

Активный компонент: Имудон® (смесь лизатов бактерий) — 2,7 мг (в пересчете на сухое вещество): в том числе лизаты бактерий: [L. acidophilus + L. delbrueckii ss lactis + L. helveticus + L. fermentum + S. pyogenes groupe A + S. sanguis groupe H + S. aureus + E. faecium + E. faecalis + K. pneumoniae ss pneumoniae + F. nucleatum ss fusiforme + C. pseudodiphtheriticum + C. albicans]-0,1575 мг и вспомогательные вещества: глицин - 2,0мг, натрия дезоксихолат - 0,53 мг, тиомерсал - не более 0,0125 мг.

Вспомогательные вещества: глицин – 47,3 мг, лактозы моногидрат – 350 мг, маннитол – 100 мг, натрия сахаринат – 1,12 мг, повидон – 10,0 мг, натрия гидрокарбонат – 30,0 мг, лимонная кислота безводная – 23,0 мг, ароматизатор мятный – 8,0 мг, магния стеарат – 4,88 мг.

Фармакотерапевтическая группа
Иммуностимулирующее средство.

Код ATX [L03AX]

Иммунобиологические и фармакологические свойства
Иммуностимулирующий препарат бактериального происхождения для местного применения в оториноларингологии, стоматологии. Активирует фагоцитоз, способствует увеличению количества иммунокомпетентных клеток, повышает выработку лизоцима и интерферона, а также имунноглобулина А в слюне.

Период беременности и лактация
Информация об использовании препарата Имудон® у беременных женщин недостаточна. Соответствующие данные экспериментов на животных и эпидемиологические исследования отсутствуют. Не рекомендуется принимать Имудон® в период беременности или лактации.

Противопоказания

  • Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату или его компонентам;
  • Детский возраст до 3-х лет;
  • Аутоиммунные заболевания.

Показания к применению

Лечение и профилактика инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки:

  • Фарингит и хронический тонзиллит;
  • Предоперационная подготовка и послеоперационный период после тонзиллэктомии;
  • Поверхностные и глубокие пародонтозы, пародонтит, стоматит (в том числе афтозный), глоссит;
  • Эритематозный и язвенный гингивит;
  • Дисбактериоз полости рта;
  • Инфекции после удаления зубов, имплантаций искусственных зубных корней;
  • Изъязвления, вызванные зубными протезами.

Способ применения и дозы

Для взрослых и подростков старше 14-ти лет

При острых воспалительных заболеваниях полости рта и глотки и обострении хронических заболеваний препарат принимают по 8 таблеток в день. Таблетки рассасывают (не разжевывая) в ротовой полости с интервалом в 1 - 2 часа.

Средняя продолжительность курса лечения - 10 дней. Для профилактики обострения хронических воспалительных заболеваний полости рта и глотки препарат принимают по 6 таблеток в день. Таблетки рассасывают (не разжевывая) в ротовой полости с интервалом в 2 часа. Продолжительность курса - 20 дней. Рекомендуется проводить профилактические курсы лечения препаратом Имудон® 3 - 4 раза в год.

Для детей от 3-х до 14-ти лет

При лечении острых и обострении хронических воспалительных заболеваний полости рта и глотки, а также для профилактики препарат применяют по 6 таблеток в день. Таблетки рассасывают (не разжевывая) в ротовой полости с интервалом в 1 - 2 часа.

Продолжительность курса лечения при острых заболеваниях - 10 дней, для профилактики обострения хронических заболеваний - 20 дней. Курс профилактического применения рекомендуется повторять 3 - 4 раза в год.

Передозировка:
Случаев передозировки препаратом Имудон® не описано.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Не отмечено. Имудон® может быть использован с лекарственными препаратами других групп.

Побочные действия

В редких случаях применение препарата может сопровождаться аллергическими реакциями (сыпь, крапивница, ангионевротический отек), реакциями со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, боли в животе), повышением температуры, обострением бронхиальной астмы, кашлем. В очень редких случаях применение препарата может сопровождаться развитием узловатой эритемы, геморрагического васкулита, тромбоцитопении. Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами: Нет данных, свидетельствующих о необходимости каких-либо ограничений деятельности, связанной с управлением автомобилем или другими механизмами в период лечения.

Особые указания

Дети от 3-х до 6-ти лет рассасывают таблетки под обязательным присмотром взрослых! Не следует принимать пищу и воду, а также полоскать рот в течение часа после применения препарата Имудон®, чтобы не снижать терапевтическую эффективность препарата. При назначении препарата пациентам, соблюдающим бессолевую или малосоленую диету, необходимо учитывать, что 1 таблетка Имудон® содержит 15 мг Na+. Больным бронхиальной астмой, у которых прием препаратов, содержащих бактериальные лизаты, вызывает обострение заболевания (приступ бронхиальной астмы), применять препарат не рекомендуется.

Не пригоден к применению

  • При нарушении упаковки (блистера).
  • При нечеткой маркировке.
  • После окончания срока годности препарата.

Форма выпуска
По 8 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер) из композиционного материала полиамид/алюминий/ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной. Три или пять контурных ячейковых упаковок (блистеров) по 8 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения и транспортирования
Хранят и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
2 года.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Производитель
ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия, 634009, г. Томск, пр. Ленина, 211. Тел./факс (3822) 40-28-56, www.pharmstd.ru.

Рекламации на препарат направлять в адрес ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия, 634009, г. Томск, пр. Ленина, 211, тел/факс: (3822) 40-28-56.